COVID-19 עולמי

ה-FDA מוסיף אזהרה לחיסוני פייזר ומודרנה: סיכוי קטן לדלקת בלב

ה-FDA תובע מהחברות פייזר ומודרנה להוסיף לעלון המידע על תרכיבי החיסון לקורונה אזהרה על תופעת הלוואי של דלקת בשריר ובקרום הלב בעיקר לאחר קבלת מנת החיסון השנייה

"האם יש רופא או רופאה אחת בארץ, שיכול לומר בכנות מלאה שהחיסון של פייזר הוא המוצר לו הוא ייחל או ייחלה?". צילום: יוסי אלוני/ פלאש 90

ה-FDA תובע מיצרניות חיסוני הקורונה פייזר ומודרנה להוסיף לעלון המידע (Fact Sheet) הנלווה לבקבוקונים את האזהרה לפיה קיים סיכוי קטן מאוד שבעקבות מתן החיסון ובין תופעת הלוואי עלולה להיות גם מיוקרדיטיס (myocarditis) – דלקת בשריר הלב ופריקרדיטיס (pericarditis) - דלקת בקרום הלב, בעיקר לאחר קבלת מנת החיסון השנייה. הדרישה פורסמה בסוף השבוע.

ה-FDA הודיע כי להנחיות לרופאים ואחיות שמבצעים את החיסון יש להוסיף את האזהרה הזאת בעקבות דיווחים מעטים על סיכון לתופעת הלוואי הללו. נכון ל-11 ביוני, לפי ה-FDA, הגיעו אליו דיווחים על יותר מ-1,200 מקרים של שתי דלקות לב אלו מתוך יותר מ-300 מיליון מנות חיסון שניתנו בארה"ב עד אותו מועד. היו יותר דיווחים על תופעות הלוואי הללו בקרב גברים לעומת נשים וכאמור על כך שהופיעו לרוב לאחר קבלת מנת החיסון השנייה.

ה-CDC הודיע שבידיו דיווחים על 309 אנשם שאושפזו עקב תופעת לוואי אלו, בעיקר צעירים מתחת לגיל 30, כאשר 295 כבר שוחררו לבתיהם בתום טיפול שעברו.

נושאים קשורים:  פייזר,  מודרנה,  תופעת לוואי,  מיוקרדיטיס,  פריקרדיטיס,  דלקת בלב,  חיסון לקורונה,  הודעת אזהרה,  חדשות,  19-COVID
תגובות
אנונימי/ת
28.06.2021, 22:06

אין סיכוי לסיבוך. יש סיכון.

אנונימי/ת
30.06.2021, 00:12

זה טיפשי לקחת סיכון ואפילו הכי קטן

אנונימי/ת
30.06.2021, 07:29

אם זה טפשי לקחת סיכון הכי קטן אז גם אין סיבה להיכנס להריון או להסוע במכונית, נכון?
גם אי פעולה טומנת בחובה סיכון. השאלה היכן הסיכון קטן יותר.
ולמגיב הראשון, סיכוי, במובן של odd יכול להיות גם למאורע שלילי. ההבדל בין סיכוי לסיכון הוא לא במשמעות התוצאה אלא בהגדרה המתמטית, שכן סיכון מוגדר כהסתברות והקשר ביניהם הוא
Odd = p/(1-p)